支持在重大传染性疾病、重大疑难病症诊疗方面先行先试，在患者有严重疾病或危及生命疾病等情形下，临床试验阶段的治疗药物等依法依规拓展性同情使用。

　　2款CAR-T药物通过医保药品目录调整初步形式审查：国家医保局介绍，2023年7月1日9时至2023年7月14日17时，共收到企业申报信息629份，涉及药半岛bd半岛体育品570个。经审核，390个药品通过初步形式审查。与2022年相比，申报药品数量有一定增加。根据上述公布的药品名单显示，包括此前备受关注的百万一针的CAR-T疗法阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液。此次公示时间为2023年8月18日—8月24日（一周）国家医保局表示，通过初步形式审查不等于纳入国家医保药品目录，后续还需要按程序开展专家评审、谈判竞价等环节。

　　《体细胞临床研究工作指引（试行）》发布：根据《医疗机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》和相关要求，体细胞临床研究参照《干细胞临床研究管理办法（试行）》管理的要求，国家卫生健康委科教司组织起草了《体细胞临床研究工作指引（试行）》。本指引适用于由医疗机构的研究者发起的、非药品注册为目的的体细胞临床研究。本指引包含了体细胞临床研究管理程序、体细胞临床研究的要求、开展体细胞临床研究需要在信息系统上传的材料、体细胞临床研究过程管理要求、体细胞临床研究的利益冲突管理。

　　河北发文支持干细胞、免疫细胞技术研究和转化：河北省人民政府官网正式发布《河北省人民政府办公厅印发关于支持石家庄市生物医药产业高质量发展若干措施的通知》，明确支持开展新型制剂应用。积极对接国家卫生健康委、国家药品监管局，支持符合条件的医疗机构，按规定进行免疫细胞、基因工程、组织工程、干细胞等新技术研究和转化。支持在重大传染性疾病、重大疑难病症诊疗方面先行先试，在患者有严重疾病或危及生命疾病等情形下，临床试验阶段的治疗药物等依法依规拓展性同情使用。

　　北京昌平区出实招重点支持细胞和基因治疗：《中国（北京）自贸试验区科技创新片区昌平组团促进医药健康产业发展支持办法》发布。《办法》重点支持四大产业方向：一是细胞与基因治疗（CGT）、新一代抗体、蛋白与多肽药物、新型化药、AI新药研发、AI辅助诊断等前沿领域创新突破；二是体外诊断设备和配套试剂、生物医用材料和植介入器械、高值耗材、医用机器人、医学影像设备等高端医疗器械聚集发展；三是新技术驱动的合成生物学、人体组织再生、类脑智能、智慧实验室、智慧医疗等新业态培育转化；四是专业服务平台、共性技术平台、供应链保障平台等产业链配套服务体系建设。

　　脐带间充质干细胞治疗恢复期脑梗死患者招募：根据首都医科大学宣武医院神经内科公众号上的发布的信息，由首都医科大学宣武医院副院长、神经内科主任郝峻巍教授牵头开展的“一项评价人脐带间充质干细胞注射液（IxCell hUC-MSC-S）在恢复期缺血性脑卒中患者中单次给药的安全性和耐受性的I期临床研究”正在招募患者，项目组将为参加研究的受试者免费输注一次半岛bd半岛体育人脐带间充质干细胞。

　　经过改进的CAR-T细胞有望治疗卵巢癌等实体瘤：来自美国希望之城的研究人员在一项新的临床前研究中证实经过基因改造后表达特异性识别肿瘤相关糖蛋白72（tumor-associated glycoprotein-72, TAG72）的嵌合抗原受体的T细胞（TAG72-CAR-T细胞）在体外细胞模型和临床前动物模型中对晚期卵巢癌有效。TAG72不仅存在于卵巢癌表面上，而且也存在于包括胰腺癌、结直肠癌bd半岛官网、乳腺癌和脑癌在内的其他实体瘤中。这意味着TAG72-CAR-T细胞疗法有潜力治疗卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌和脑癌等实体瘤。

　　可门诊治疗的BCMA CAR-T获FDA孤儿药指定：Nexcella宣布，美国FDA已批准靶向BCMA的CAR-T NXC-201的孤儿药物指定(ODD)，用于治疗危及生命的多发性骨髓瘤bd半岛官网。其CAR结构经过优化设计，由一种结构差异化的CAR-T和专有的靶向BCMA的CAR组成，使得NXC-201具有高转导率、高持久性bd半岛官网、低脱靶率的特点，该CAR已证明在NEXICART-1中降低了毒性，并支持NXC-201作为一种门诊治疗。该机构的相关负责人认为，孤儿药物指定代表着Nexcella在通过将CAR-T技术过渡到门诊领域来实现CAR-T技术广泛采用的道路上迈出了实质性的创造价值的一步。